*仅供医学专科东谈主士阅读参考

对话LAURA连系Leading PI，解析该连系为中国肺癌临床实践带来的里程碑式郁闷。

2025年1月2日，奥希替尼新相宜症获中国国度药品监督握住局（NMPA）批准上市，适用于收受放化疗（CRT）时辰或之后未出现疾病进展、具有EGFR突变（19del/21L858R）的Ⅲ期弗成切（NSCLC）成东谈主患者的疗养。这次获批关于中国NSCLC的精确诊疗而言，这无疑又是一次要紧的郁闷。

图1. 相宜症获批截图（开始NMPA官网）

本次相宜症的获批是基于Ⅲ期LAURA连系（NCT03521154）的出色恶果。该连系旨在探索CRT后奥希替尼自如疗养在EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC中的疗效和安全性。值此机会，“医学界”特邀LAURA连系的Leading PI——从属胸科病院陆舜解释就“EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC的诊疗”共享我方的特有观念，但愿为临床医者带来专科念念考。

回溯靶向疗养历程，LAURA连系填补EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC靶向疗养空缺

陆舜 解释

EGFR突变是东亚肺癌患者最常见的初始基因，陆舜解释指出，中国肺腺癌患者EGFR突变的发生率高达40%-50%[1]。在疗养方面，自2003年一代EGFR-TKI参预NSCLC的临床欺诈，NSCLC的靶向疗养不绝取得进展，到如今三代EGFR-TKI已成为了EGFR突变晚期患者的法式疗养。

陆舜解释转头了三代EGFR-TKI在中国NSCLC疗养边界的发展历程。起初，基于AURA3连系，奥希替尼疗养继发性EGFR T790M耐药突变NSCLC的相宜症在中国获批。随后，FLAURA连系证据了奥希替尼单药一线疗养较一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼疗效更优。“因此，在中国回荡性（Ⅳ期）肺癌中，佩带EGFR突变的患者当今主要收受以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI的疗养。”陆舜解释暗意。此外，关于可行手术疗养的早期EGFR突变NSCLC，ADAURA连系证据了术后3年的奥希替尼辅助疗养可带来较安危剂显贵的生计获益，奥希替尼也改动了这部分患者的辅助疗养法式。

“然而咱们在两个边界仍存在亟待措置的问题，这不只是相较于泰西国度，我想全寰宇都是一样的。第一，关于EGFR突变Ⅲ期弗成切患者，在CRT后赐与奥希替尼能否带来生计获益？第二，术前新辅助靶向疗养是否能带来生计获益？”陆舜解释进一步提议了EGFR突变NSCLC临床连系悬而未决的问题。

关于Ⅲ期弗成切的EGFR突变患者，LAURA连系以积极的连系扫尾，阐述了奥希替尼可为这部分患者带来彰着的疗养获益，从而赞助在CRT后欺诈奥希替尼进行自如疗养。然而，怎样约略赶早的欺诈LAURA花样雷同亦然需要措置的问题。

Leading PI细述LAURA连系的启事与亮眼收成

LAURA连系为肺癌疗养带来了纷乱的郁闷，陆舜解释动作该连系的Leading PI，见证了连系从出身到扫尾公布的全进程。在本次访谈中，陆舜解释共享了LAURA连系的开展、挑战，以及亮眼收成。

启事之时

如前文所述，EGFR-TKI掩盖了EGFR突变晚期及Ⅰ-Ⅲ期可切除患者的疗养，而LAURA连系则填补了Ⅲ期弗成切患者靶向疗养的空缺。陆舜解释指出，LAURA连系肇始于2018年，此时奥希替尼已获批用于回荡性EGFR突变NSCLC的一线疗养，同期ADAURA连系的患者入组也已基本完成，奥希替尼欺诈于EGFR突变患者的疗效与安全性具备了高等别循证医学笔据。 “咱们应该对这部分患者（EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC患者）进行有关的连系。 异常是，若是咱们服气EGFR突变NSCLC是一类非常的肺癌，咱们应补皆其全东谈主群的靶向疗养获益。 ”陆舜解释暗意。

在陆舜解释的鼓励之下，LAURA连系应时而生。在连系盘算推算方面，LAURA连系是CRT后奥希替尼与安危剂的头寇仇连系。由于PACIFIC连系的免疫自如疗养花样未能为EGFR突变Ⅲ期弗成切患者带来彰着获益，若是LAURA连系取得阳性扫尾，其将改动这部分患者的法式疗养。

克服挑战

在连系的开展进程中，LAURA连系团队资格并克服了很多挑战。 在其时，CRT前进行基因检测并不是Ⅲ期弗成切NSCLC患者的临床法式，很多Ⅲ期患者尚未行基因检测就已收受了CRT疗养，这导致LAURA连系患者入组异常繁重。 对此，陆舜解释强调，LAURA连系的中国连系者为此作念出了不懈辛劳，最终使得LAURA连系约略顺利进行。

亮眼收成

在2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LAURA连系无进展生计期（PFS）扫尾揭晓，凭借较安危剂组压倒性的PFS获益（39.1个月vs 5.6个月； HR 0.16； 95% CI，0.10-0.24； p<0.001） [2] ，LAURA连系顺利证据了CRT后奥希替尼自如疗养可为EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC患者带来显贵获益，其连系全文也同步发表于海外闻名期刊 The New England Journal of Medicine （ NEJM ），陆舜解释担任第一作家和通信作家。 2024年12月15日，基于LAURA连系所取得的优秀收成，中央四套《健康中国行》栏目播出了陆舜解释的专访视频。

关于以上配置，陆舜解释强调，LAURA连系补皆了EGFR突变NSCLC患者靶向疗养的临了一块拼图，也再次阐述了EGFR突变患者与EGFR野生型患者是两类不同的患者群体，且TKI是EGFR突变患者的疗养基石。还值得强调的是，LAURA连系由中国连系者提议并主导，其连系恶果约略登刊NEJM，彰显了中国临床连系者在临床连系，异常是在肺癌临床连系边界的地位。而中央四台播出有关短片，也标明LAURA连系最终将惠及中国肺癌患者。

“closer to a cure”，EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC的疗养样子将得以重塑

陆舜 解释

陆舜解释共享了一位EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC患者的诊疗经过，该患者已收受奥希替尼自如疗养近4年，当今他逐日可进行长达七公里的跑步测验。这也直不雅展现了奥希替尼自如疗养在延伸患者生计期、改善生活质方位面的非凡效果。

谈及LAURA花样对中国未驾临床实践的影响，陆舜解释提到了Natalia解释的挑剔：咱们（LAURA连系团队）成立了一个新的疗养法式，让这部分Ⅲ期弗成切的患者closer to a cure，即接近于援助。关于EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC患者，CRT后奥希替尼可带来根治的但愿，或已毕疾病的长久汗漫。因此，就疗养样子而言，LAURA连系将在寰球产生深入影响，各个国度和地区、各种临床指南都将作念出改动，而这次相宜症在中国的获批，也将鼓励LAURA花样深入中国临床实践。

小结

在访谈的尾声，陆舜解释对奥希替尼LAURA相宜症的获批暗意了道喜，他强调，LAURA连系为中国Ⅲ期弗成切的EGFR突变患者带来了援助的但愿，奥希替尼开启了EGFR突变Ⅲ期弗成切NSCLC自如靶向疗养的新时期。咱们有原理服气，LAURA花样将为这部分患者带来更长久的生计和更高质地的生活。同期，这也将激发中国连系者雕刻前行，为NSCLC的“慢病化”之路孝敬更多的中国忠良和力量。

众人简介

陆舜 解释

主任医生，博士生导师，二级解释 ，国度卫生健康卓越孝敬中后生众人，上海市领军东谈主才，上海市优秀学术带头东谈主，国度要点专项首席众人，享受国务院特殊津贴

上海交通大学从属胸科病院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

中国抗癌协会肺癌专科委员会前任主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事 ，希斯科基金会副理事长

DIA中国区参谋人委员会主席

上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

中华医学会肿瘤学会常委，肺癌众人委员会主任委员

上海市医生协会肿瘤科分会会长

ASCO 亚洲委员会委员

JSMO 海外委员会委员

海外肺癌连系会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，Lung Cancer 副主编，The Oncologist杂志编委

上海市抗癌协会常务理事

中国医药生物手艺协会精确医疗分会副主任委员

动作发扬东谈主主握科技部国度慢病要点专项，海外和解课题；国度新药改进要紧专项，863要紧课题子课题2项；国度当然基金要点技俩，肺癌专项和面上技俩

中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；中原医学科技奖二等奖；上海市科技起初一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获取仁心医者·上海市卓越专科医生提名奖，2021获“药明康德人命化学连系奖

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参考文件：

[1]中国临床肿瘤协会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2024版。

[2]Lu S, Kato T, Dong X, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC[J]. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.

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